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医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，在医疗诊断、监护和治疗中广泛应用。由小到大，由大到强，其已成为我国创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
近年来，随着居民生活水平的普遍提高和健康意识的觉醒及国家利好医疗器械产业政策的推动，医疗器械市场发展突飞猛进，产品需求量持续增长，目前已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国。
在此过程中，器械产品出口的数量和科技含量也不断提升。中国医疗器械产业经过十几年的高速发展，在部分领域技术已居世界前列。在与国际同等技术条件下，“中国制造”成本低，性价比高，市场竞争空间巨大。
近日，由中国药品监督管理研究会等在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，2017年“一带一路”沿线贸易额达63.61亿美元，与同期相比增长7.7%。在“一带一路”号角的吹响下，医疗器械企业积极响应，力求在沿线市场分的一杯羹。
医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。客观来看，尽管国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，亟需“更新换代”和“填补缺口”。但近年来，国产自主创新医疗器械加速涌现，在一些领域取得了可观的市场成绩。
政策层面，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新医疗器械，加快注册上市流程，实现相关领域国产化。
技术领域，2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新。“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目通过，部分产品已迭代升级；国家科技支撑计划课题“医用胃肠道检测及成像微系统开发”通过验收，为病患提供了安全、舒适和更加有效的疾病诊断工具，达到了国际领先水平。甘肃武威医用重离子加速器系统全面完成检测报告，进入临床试验阶段，标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键步骤。
从市场角度来看，第三方医疗机构的崛起将为医疗器械市场带来新的曙光。可以预见的是，未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。
毋庸讳言，随着科学技术的不断进步，国内医疗器械产品必将从中低端市场向高端市场突破。良好的宏观政策环境以及市场需求的自身推动，加之新的投资热点的催生，将会为医疗器械国际化发展创造更多的可能性。
